本文编译自近期Citeline旗下媒体Scrip访谈
今年ASCO聚会中,众多一线非小细胞肺癌(NSCLC)疗法数据出炉,KRAS G12C赛道的竞速也从后线单药疗法周全推向一线团结疗法。由yd2333云顶电子游戏医药设计的欧洲多中心KROCUS Study数据在口头报告环节登场,并入选突破性研究摘要(late-breaking research)。
初期数据令人鼓舞,让yd2333云顶电子游戏更有信心打造潜在的一线NSCLC新标准疗法,yd2333云顶电子游戏首席医学官汪裕博士体现:“基于KROCUS数据,我们以为氟泽雷塞、西妥昔单抗联用疗效有望匹敌、甚至在一定人群中逾越免疫+化疗,并期待其以更佳的清静/耐受性逾越古板标准疗法。”
疗效至关主要:肿瘤缓解超预期
在KROCUS研究中,受试者接受氟泽雷塞(fulzerasib,KRAS 12C抑制剂)、西妥昔单抗(EGFR抑制剂)团结治疗;谝幌钤谥泄沟牡ケ圩⒉嵝匝芯,氟泽雷塞单药治疗NSCLC的客观缓解率(ORR)为46.6%、疾病控制率(DCR)为90.5%,因此KROCUS研究最初将团结疗法的ORR目的设定为凌驾60%。阻止4月19日,33例可评估受试者中,ORR抵达81.8%,DCR为100%,其中基线合并脑转移的患者(占所有入组受试者32.5%),ORR达70%。
“所有KROCUS试验入组患者均为一线初治。我们很欣慰地看到,这项一线研究展现了大幅逾越氟泽雷塞单药治疗二线及以上NSCLC的疗效,研究者还视察到超预期的肿瘤缓解,促使试验入组速率一直加速。yd2333云顶电子游戏目的是打造全新的标准疗法,在KRAS G12C突变人群中能够替换一线免疫+化疗的古板治疗。”
肝毒性显著低于KRAS抑制剂+免疫疗法联用
现在KROCUS研究的药物相关不良事务(TRAE)多为1-2级,无4级和5级的TRAE爆发,并未发明两种单药之外的清静性信号。清静/耐受性数据不但显着优于氟泽雷塞单药后线治疗NSCLC,且优于已上市KRAS G12C抑制剂正在举行的、与PD-1抑制剂或其他药物的团结疗法。汪裕博士体现TRAE爆发率低于预期,不含PD-1抑制剂及化疗会大大降低KRAS G12C抑制剂治疗相关的肝毒性,也为一线治疗希望后再行免疫疗法留下时机和空间。
Citeline剖析师以为这项一线疗法还需要下一阶段研究的更大都据,以确认可以实现最大临床获益的亚组患者人群;关于受试者皮肤毒性、低肝毒性相关的副反应,还需要在后续试验中进一步关注。