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中国药企在AACR:看风向谈BD ,回归初心 | 医药魔方

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2024-04-12
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4月7日周日上午 ,阳灼烁媚 ,美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research ,AACR)年会的开幕聚会在圣地亚哥聚会中心的一个重大的房间里举行 ,与会者将会场挤得水泄欠亨 。

在AACR会场 ,天下各国的药企把自家管线最新的研究效果做成壁报 ,在会场“摊位”般泛起 ,就像赶集一样 。一位与会者直观感受到 ,"壁报确实很是多 ,在一个很大的会场里 ,五十几列 ,每一列或许能放二三十个壁报 ,每一批有1000多个壁报 。从周日下昼最先 ,每半天换一批 。”

官方数据显示 ,本次AACR参会者约22000人 ,抵达了创纪录的水平 ;与会者收到 7200 多份壁报摘要 ,这是AACR聚会的另一个纪录 。

中国医药公司的高管们许多都冲到一线 ,现场能见到18A上市公司的CEO ,以及规模较大药企的高管们 。“天天都能看到许多CEO在壁报前照相 。从这点 ,可以感受到中国跟外洋公司的纷歧样 ,各人真的是很卷 ,很勤劳 。外洋公司就算是小的Biotech ,也没那么多CEO亲自上阵 。”一位参会的资深业内人士向医药魔方感概 。

除了关注科研和临床希望 ,会场旁旅馆里大药企的meeting room里 ,BD认真人见缝插针地约人用饭喝下昼茶 ,各人捉住一切时机洽谈BD相助 。

周一 ,AACR年会上泛起了一个有意思的插曲 ,蔚蓝的圣地亚哥天空泛起了有数的日食 ,数百名肿瘤学家一下成为了"天文学家" 。他们站在这座重大的修建物前 ,戴着纸墨镜片和遮光镜头寓目日食 ,拍摄照片 。当他们在取景器中发明谁人橙色的小新月时 ,所有人都露出惊讶的心情 。当各人来往返回地分享日食眼镜时 ,一种科学家之间的同志友谊被放大了 。

也就5分钟左右 ,日食竣事 。人们又最先忙着手头的事情:看壁报 ,谈话的嗡嗡声再次响起 。

“合成致死”会场需疏散 ,KRAS仍是明星主角

和誉医药CSO陈椎博士上周五赶到圣地亚哥 ,此次加入AACR ,和誉医药最初提交三个壁报摘要 ,但其中FGFR4抑制剂依帕戈替尼(irpagratinib)的最新临床前联适用药研究效果被大会选入口头报告 。这也是和誉第一次在AACR上做口头报告 。

可是 ,陈椎加入AACR的目的照旧关注科学上的希望 ,因此 ,听报告、扫壁报才是他的主要事情 。

作为全球最权威的癌症学术聚会之一 ,AACR科研因素很高 。总体来说 ,AACR临床前研究多于临床 ,但这几年泛起了向临床靠的趋势 。因此 ,不管是口头报告照旧壁报 ,泛起了相当比例的I/II期研究效果 。

因此 ,和年头的JP Morgan大会差别 ,AACR现场的中国药企的高管们 ,更多不是泛起在谈BD的meeting room ,而是在各个聚会室听口头报告 ,或者是一个个壁报眼前研读照相 。

“人山人海!”这是yd2333云顶电子游戏医药药物研发部副总裁周福生博士第一次加入AACR大会的直观感受 。在一个“合成致死”疗法研究的session上 ,每个座位都满满当当 ,座位后面都挤满了人 。现场事情职员担心爆发践踏事务 ,将聚会室站着的职员举行疏散 ,转移到隔邻另一个聚会室看聚会视频直播 。

在现场 ,通过扫描上千份壁报的研究领域 ,视察各个口头报告会场的拥挤水平 ,壁报眼前的群集的人数 ,就可以大致判断出来哪些是当下的热门领域 。陈椎尤其关注小分子领域的早研趋势 ,"小分子领域 ,古板靶向里 ,照旧以KRAS和EGFR靶点相关研究居多 。另外就是合成致死 ,是当下全球肿瘤领域研发热点 ,以 PARP、PRMT5为主 。“

Mirati Therapeutic和安进让合成致死的PRMT5靶点受到许多关注 。2023年10月 ,Mirati被BMS以48亿美元收购 ,其中有相当一部分价值是PRMT5带来的 。周一 ,阿斯利康选择在 AACR 上报道该公司开发的一种新一代PARP1抑制剂saruparib的最新临床试验效果 。中期数据剖析显示 ,saruparib可以资助48.4% 的 BRCA1/2、 PALB2或RAD51C/D 突变的乳腺癌患者缩小肿瘤 。

“今年AACR ,合成致死领域围绕的是PARP的下一代PARP1 ,阿斯利康第一次报了PARP1的临床数据 ,在我看来 ,这是今年报的临床数据中较量重磅的一个 。“陈椎视察道 ,”PARP1相关的临床前研究 ,我以为至少一二十家报了壁报 。加上PRMT5 ,以及其他合成致死靶点 ,今年确实是能感受到PARP的下一代疗法把合成致死的热度带的相当高 。”

KRAS靶点同样风范不减 ,依然是今年AACR的主角之一 。KRAS突变常见于种种癌症 ,种类繁多 ,是制药界的“钻石靶点” ,但研究蹊径却十分曲折 ,从1984年KRAS突变首次被发明 ,到第一款安进的KRAS-G12C于2021年成药上市 ,中心履历了30多年 。

2023年的AACR上 ,纽约大学Dafna Bar-Sagi博士揭晓了以“攻克KRAS:40年的探索”为主题的演讲 。去年 ,信达生物/yd2333云顶电子游戏医药以口头报告形式宣布KRASG12C抑制剂IBI351单药治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究效果 。礼来宣布了其KRAS G12C抑制剂LY3537982的I期临床试验效果 。

今年 ,中国生物制药在AACR上宣布了KRAS G12C抑制剂的II期临床研究数据 。yd2333云顶电子游戏医药口服泛RAS(ON)抑制剂的临床前研究数据入选了AACR突破性研究(late-breaking research)摘要 。

“KRAS在海内外一连热度的缘故原由 ,可能是由于更多新靶点需培育 ,不但中国 ,外洋也一样 ,”周福生体现 ,另一方面 ,RAS突变人群的临床需求并未获得知足 ,从商业体现来看 ,现在已经上市的KRAS新药销售额也还远远未抵达预期 。这个靶点依旧承载着海内外制药界的想象力 。

别的 ,据医药魔方相识到 ,AACR现场 ,CD3双抗领域热度较高 ;卵白降解剂相关session爆满 ,去迟了就挤不进去 ;围绕着IL-2, IL-18 相关的免疫协同疗法有相当高的关注度 ,这一块 ,现在海内药企涉足较少 ;细胞疗法仍算是一个热门 ,虽然比前几年显着有下降 ;肿瘤疫苗有一定的热度 ,其特点是口头报告和壁报的数目未几 ,可是关注度很高 。

ADC壁报里外三层人 ,工业界变得更“讲现实”

和去年类似 ,ADC仍然是AACR聚会的焦点 。“远远望去 ,壁报外人们里外三层 ,那就一定是ADC的壁报 。”

虽然中国药企险些占到AACR上ADC报告的一半 ,但并非只有中国的公司在ADC领域簇拥而上 ,西欧、亚洲等国家的药企也在加大对ADC领域的研究 ,尤其是意大利和日韩 。

“在海内时似乎照旧一个相对的信息茧房 ,各人多以为ADC就是中国人‘工程师盈利’的专长 ,但着实并非完全云云 ,这次来AACR突破了我的固有印象 ,”周福生体现 。中国的ADC研究虽然是全球第一梯队 ,但外洋的ADC研究也在逐渐深入 ,它们的探索水平大部分已经凌驾第一代ADC研究 ,“外洋公司有它们的优点 ,好比新机制上 ,新手艺手段上 ,新的差别化上 ,科研的蹊径就是这样前后交替、各领风潮 。”

礼来Loxo Oncology部分总裁Jake Van Naarden 在聚会时代接受采访说 ,ADC 现在正处于第二代开发阶段 ,并体现 ,他以为“第三代即将到来“ 。

Van Naarden 说 ,第三代ADC产品仍“有待界说” ,但推测它可能包括“一系列的有用载荷的想法” ,以及针对一种以上肿瘤抗原的要领 ,以实现更高的肿瘤特异性 ,攻克最棘手的肿瘤 。

就在AACR聚会召开时代 ,默克宣布2.08亿美元收购ADC新锐Abceutics ,Abceutics就是设计了“有用载荷团结选择性增强剂”(PBSE)来团结和中和杂散有用载荷分子 ,镌汰这些载荷分子对康健细胞的影响 。

现在市场上的11种ADC中有6种用于治疗实体瘤 ,剖析以为 ,下一波ADC可能治疗难治性实体瘤 。“ADC起源于血液肿瘤 ,但现在所有的兴奋都围绕在实体肿瘤上 。”宾汉顿大学药剂学院副教授Nathan Tumey接受外媒采访时体现 。

别的 ,AACR再次印证 ,双抗ADC毫无疑问是现在是海内外的研发热点 。工业人士信托 ,ADC将会替换化疗 ,而“IO(肿瘤免疫疗法)+ADC”将会替换“IO+化疗” ,这是精准治疗时代的一定趋势 。一些大药企BD生意背后的逻辑也正基于此 。好比 ,BioNTech去年在海内拿下多个ADC ,也和普米斯生物告竣了PD-L1/VEGF双特异性抗体的授权相助 ,未来妄想将双抗和多个ADC联适用药 ,在十多个肿瘤顺应症开展临床实验 。

AACR宣布的最新重磅研究中 ,海内几项双抗ADC的希望颇为引人注目:包括橙帆医药的两款双抗ADC ,信达生物的一款双抗ADC  。百奥赛图更是带来了多款双抗ADC的希望 。

整体来说 ,这次AACR大会并未泛起惊艳全场的新研究或者新数据 ,周福生体现 ,许多项目在几年前的AACR或其他聚会上已经泛起 ,只是这次AACR上有更大都据出来 。“外洋许多公司在设计临床前研究前 ,一定会先想好要解决什么临床问题 ,”这让周福生很感伤 。

“各人都较量现实 ,也就是说 ,较量注重解决当下的临床需求 。大药厂缺药 ,在未来5年 ,专利悬崖之后市场缺口较量大 ,可是在未来5~8年里能补上缺口的产品 ,往往不是特殊FIC ,而是在经由验证的一些致病机制、通路和靶点的基础上 ,再去做下一代的更好的产品 。"陈椎剖析 ,“从外洋到海内 ,这两年都是这个趋势 ,这次感受很显着 。”

大药企希望刷新经由验证的靶点、通路 ,通过下一代疗法在乳腺癌、肺癌、肠癌等大病种上追求突破:从合生致死的PARP到PARP1 ;从CDK46到许多选择性的CDK ;RAS卵白靶向疗法领域 ,从之前KRAS到现在种种各样的RAS ;ADC同样云云 ,从几个大靶点的单抗ADC ,到双抗ADC ,或者对ADC举行刷新 ,都可以视察到这样的工业逻辑 。

例如 ,CDK家族受到热捧 ,就与其商业远景密不可分 。周福生视察到 ,相关于“合成致死”session现场主要坐着西欧面目 ,而在CDK家族的展台会场 ,中国公司就许多 。“各人可能以为新的CDK抑制剂能解决已上市的CDK4/6抑制剂的耐药问题 ,罢了经上市的CDK4/6抑制剂年度销售总额已达百亿美金级别 。”

今年 ,现场参会的中国药企显着感受到 ,中国公司的一些口头报告或者壁报关注度很高 。“和外洋的公司交流 ,老外都会感伤这两年的行业趋势尤其适合‘中国式的立异’ ,在已履历证的靶点上刷新做下一代疗法 ,对执行力、对速率、考穷尽的要求要大过对纯立异的要求 ,这点中国人真的很强 。”

严冬中 ,要谈BD ,也要回归初心

在AACR这个以临床前研究为重心的科研盛会上 ,现场去了许多药企的BD认真人 ,甚至连来往中美的航班上都坐满了BD相关认真人 。“关于中国的Biotech来说 ,现在 ,国际会都成了BD会” ,另一位加入的AACR的科学家体现 。

一家立异药企高管向医药魔方透露 ,今年参会间隙仍然抽出了不少时间和精神加入BD运动 ,"我没有约见太多 ,由于需要许多时间关注科学希望 ,可是照旧安排了7到8场碰面 。“

海内任何一家药企 ,若是想走到国际化蹊径 ,既要在学术上、科学上留在行业尖端 ,以AACR为代表的学术聚会 ,以及临床三大会ESMO、ASCO、ASH都不可错过 。同时 ,全球层面的学术和临床聚会永远都是一个很好的BD场合 。

BD相助往往从BIO聚会上 ,双方BD职员的接触最先 ,在AACR等科学聚会上 ,约见的基本上都是follow up的碰面 ,双方已经到了针对详细的潜在的相助项目深入交流的阶段 。可是在BD上履历富厚的海内药企都知道 ,相较BIO等纯BD聚会往往只能见到对方的BD职员 ,AACR这样规模的科学大会 ,既能见到BD职员 ,对方较量要害的研发职员往往也都在场 ,有时间甚至能直接见到对方的研发认真人 ,是走上层蹊径的好时机 。由于BD的焦点是需要一个R&D方面的推动者 ,才华使BD项目高效往前推 。

越多越多的海内药企在BD上越提议劲 ,一方面由于现在海内的Biotech需要通过BD解决现金流问题并且拿到大药企背书 ;别的 ,一些公司的管线也到了BD窗口期 。

总体来说 ,AACR聚焦在早研领域 ,临床前研究多于临床 ,在中国Biotech的license out生意中 ,已经泛起了越来越多的临床前项目 。并且 ,资深的行业人士都知道 ,进临床前 ,正是BD 的一个价值爆发点 。

“一个刚刚进临床的项目 ,一旦临床第一步的看法验证是positive ,项目的价值就会翻多倍 ,投入产出比是最高的 。大部分BD项目到了这个阶段就最容易做 , BD生意也往往爆发在这个阶段 ,更早期和后期都会难一点 。”

在海内Biotech 的早期管线BD大潮中 ,早期临床研究和变现后的商业远景从未云云近距离地联系到一起过 。

虽然 ,加入AACR这样大规模的行业科学聚会 ,各人都聚在一起才发明 ,这个行业有这么多人在研究癌症 。挤在没有座位的会场里 ,或者站在冷冷清清可是依然有人研究的壁报前 ,都会有一种感动和受激励的感受 ,科学家们往往比任何时间都容易想起当初从业的初心 。

海内基础研究的机构在AACR上亮相的比例并不算大 ,但每年都会有许多做基础研究的外洋机构或者科学家的“摊位” ,这些“摊位”往往淹没在种种热门的靶点里 ,甚至有些研究有些陈腐 ,但摊位的主人自得其乐 ,“有些外国公司做me better也做得很开心” 。

“每一次来AACR都会有这个感受 。你会发明一些你完全不关注的靶点和偏向 ,很小的瘤种 ,也有人在研究 。“陈椎感概 。“可是 ,我们需要这些差别的研究视角 ,才华阻止私见 。”正如AACR聚会的宗旨 ,将研究的差别方面编织在一起 ,通过建设聚会 ,相互转达 ,捕获兴趣 ,并扩大研究视野 ,作育探索意识 。

在一个冷清的展板前 ,周福生注重到多年前自己曾研究的靶点NaV1.7 ,一位来自土耳其的教授端立于前 。这是个周福生一经致力于镇痛研究的靶点 ,而这位土耳其教授在他的研究中找到了治疗胰腺癌的潜在机制 。

虽然 ,这只是一种新设想 ,距离成药还很遥远 ,但周福生深受感动 。这是他脱离AACR会场前的一个奇遇 。“就是一种感受 ,在海内的医药行业寒潮中 ,业内情绪会时时低迷 。但在AACR上 ,都回归到做科研的初心 ,重拾了做科研的实力感 。”

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